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艾滋病治疗新复方制剂绥美凯上市我国HIV注意

2020.11.20 来源: 浏览:0次

2018年1月22日,葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦(DTG)为核心的单片复方制剂绥美凯(Triumeq)正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。

Triumeq是由葛兰素史克GSK和辉瑞Pfizer的合资公司——ViiV保健公司开发的一款每日服用一次的三合一药物,该药基于整合酶抑制剂Tivicay (Dolutegravir)的治疗方案,同时还含有两种核苷类逆转录酶抑制剂Abacavir和Lamivudine,2014年8月27日被FDA批准上市。

Triumeq在市场上有很强的竞争力:一方面它结合了几种不同机制的抗HIV药物,起到了联合治疗的效果;另一方面它服用方便,很大程度上增加了病人服药的顺应性,更容易被病人接受,减少了病人不能按时按剂量服用带来的影响。

正因为其优良的药效,该药在上市一年后就迈入“重磅炸弹”药的行列,2015年销售额高达9.49亿美元,2016年达到了17. 5亿英镑(折约22.51亿美元),位列全部抗HIV药物的第三名。2017年前三季度Triumeq全球销售额高达2 .86亿美元,同比增长70.8%(2016年前三季度销售额为1 .97),超过去年HIV药物老大Truvada(2017年前三季度为2 . 7亿美元)、与即将成为2017年抗HIV药新晋老大的Genvoya也只有不到 亿美元的差距。

图表1:2014-2017年Triumeq销售额变化情况(单位:亿美元,%)

资料来源:前瞻产业研究院整理

图表2:2017年抗HIV药销售情况对比(单位:亿美元)

资料来源:前瞻产业研究院整理

艾滋病患病情况严峻,我国HIV药物市场爆发在即

从全球市场来看,抗HIV药是发展最快的几个细分药品之一,2016年全球HIV药物销售额为2 0.2 亿美元,2011-2016年复合增速为8.4%,显著高于全球药物市场 .5%左右的平均增长率,也高于整个处方药市场(5.8%,不包括仿制药)。

图表 :2011-2017年全球HIV药物销售额汇总(单位:亿美元,%)

资料来源:前瞻产业研究院整理

虽然HIV药物在国际市场上混得风声水起,但在我国的发展却并不尽如人意,目前我国CFDA已批抗HIV用药有20多个,但在医院接受治疗的患者却很少,2016年我国抗艾滋病毒类药物市场总体规模(按照终端零售价计算)约为1.27亿元,与全球市场比起来简直就是九牛一毛。

图表4:2009-2017年中国样本医院HIV用药销售额汇总(单位:亿元,%)

资料来源:前瞻产业研究院整理

然而从需求角度来看,我国艾滋病感染人数快速增长,截至2017年9月,中国存活艾滋病病毒(HIV)感染者和艾滋病病人(AIDS)746644例、死亡229578例;现存活艾滋病感染者4 6587例、AIDS病人 10057例。

庞大的HIV患者群体对HIV药的需求形成了强有力的支撑,目前约60%的人接受了抗病毒治疗,但离到2020年实现“三个90%”的目标还有一定差距,随着国外制药巨头的新药陆续在我国获批,我国HIV药物市场将迎来爆发期。

图表5:我国艾滋病及HIV感染者患病情况非常严峻

资料来源:前瞻产业研究院整理

Triumeq有望助GSK在抗HIV市场与吉利德抗衡

目前全球抗艾药物都集中在吉利德、GSK、强生、默克等四五家欧美跨国制药企业,2016年仅吉利德(Gilead)一家的HIV药物销售额就达到128.4亿美元,占到全球的55.8%,是抗艾药市场当之无愧的“老大哥”;排名第二、三位的葛兰素史克(GSK)、百时美施贵宝(BMS)占比分别为19.2%、8.6%,与吉利德的差距较大。国内HIV药物的集中度较全球市场更高,吉利德一家就占到了88%的市场,葛兰素史克的份额仅为 .8%。

图表6:2016年全球、国内抗HIV药市场份额对比:吉利德与GSK

资料来源:前瞻产业研究院整理

但是,和其他几个抗HIV明星药物的对比可以看到,Triumeq是最具潜力的药物之一,虽然2017年抗HIV药冠军预期将被“Genvoya”拿下,但Triumeq与之的差距很小(2017年前三季格里内尔大学的格里芬-林特斯奇狂砍89分度的差距不到 亿美元),在击败Truvada之后,有望带领GSK在抗HIV市场与吉利德相抗衡。

图表7:最高人民法院于2012年5月8日发布了《关于审理因垄断行为引发的民事纠纷案件应用法律若干问题的规定》2020年全球HIV药竞争格局预测(单位:%)

资料来源:前瞻产业研究院整理

图表8:2020年中国HIV药竞争格局预测(单位:%)

资料来源:前瞻产业研究院整理

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